Text copied to clipboard!
Pavadinimas
Text copied to clipboard!Validacijos analitikas
Aprašymas
Text copied to clipboard!
Ieškome validacijos analitiko, kuris prisijungtų prie mūsų komandos ir padėtų užtikrinti, kad mūsų procesai, duomenys ir sistemos atitiktų kokybės, reguliavimo ir verslo reikalavimus. Ši pozicija yra svarbi siekiant užtikrinti, kad mūsų produktai ir paslaugos būtų patikimi, saugūs ir atitiktų visus taikomus standartus. Validacijos analitikas glaudžiai bendradarbiaus su kokybės užtikrinimo, IT, gamybos ir reguliavimo komandomis, kad būtų įgyvendinti efektyvūs validacijos procesai.Pagrindinės atsakomybės apima validacijos planų kūrimą, testavimo protokolų rengimą, duomenų analizę, ataskaitų rengimą ir nuolatinį procesų tobulinimą. Kandidatas turėtų turėti stiprius analitinius įgūdžius, gebėjimą dirbti su dideliais duomenų kiekiais, supratimą apie reguliavimo reikalavimus (pvz., GxP, FDA, EMA) ir patirties su validacijos dokumentacija.Ši pozicija reikalauja kruopštumo, dėmesio detalėms ir gebėjimo dirbti tiek savarankiškai, tiek komandoje. Idealus kandidatas turės patirties farmacijos, biotechnologijų ar IT srityse, kur validacija yra esminė veiklos dalis. Be to, svarbu gebėti aiškiai ir tiksliai dokumentuoti procesus bei bendrauti su įvairių sričių specialistais.Darbo pobūdis apima tiek techninius, tiek dokumentacinius aspektus, todėl svarbu turėti tiek techninių žinių, tiek gebėjimą laikytis standartizuotų procedūrų. Jei esate motyvuotas, orientuotas į kokybę ir norite prisidėti prie aukštos kokybės produktų kūrimo, ši pozicija gali būti puiki galimybė jums.
Atsakomybės
Text copied to clipboard!- Kurti ir įgyvendinti validacijos planus ir strategijas
- Rengti testavimo protokolus ir ataskaitas
- Analizuoti duomenis ir identifikuoti neatitikimus
- Bendradarbiauti su kokybės, IT ir gamybos komandomis
- Užtikrinti atitiktį reguliavimo reikalavimams (GxP, FDA, EMA)
- Prižiūrėti validacijos dokumentaciją ir jos atnaujinimą
- Vykdyti rizikos vertinimus ir siūlyti tobulinimus
- Dalyvauti audituose ir tikrinimuose
- Teikti mokymus apie validacijos procesus
- Stebėti ir analizuoti procesų efektyvumą
Reikalavimai
Text copied to clipboard!- Aukštasis išsilavinimas chemijos, biologijos, IT ar susijusioje srityje
- Bent 2 metų patirtis validacijos srityje
- Geri analitiniai ir problemų sprendimo įgūdžiai
- Patirtis su validacijos dokumentacija ir testavimo protokolais
- Žinios apie GxP, FDA, EMA ar kitus reguliavimo standartus
- Gebėjimas dirbti savarankiškai ir komandoje
- Puikūs rašytinės ir žodinės komunikacijos įgūdžiai
- Dėmesys detalėms ir kruopštumas
- Gebėjimas valdyti kelis projektus vienu metu
- Anglų kalbos mokėjimas (raštu ir žodžiu)
Galimi interviu klausimai
Text copied to clipboard!- Kokios jūsų patirtys validacijos srityje?
- Ar esate dirbęs su GxP ar kitais reguliavimo standartais?
- Kaip sprendžiate neatitikimus validacijos metu?
- Kokias sistemas ar įrankius naudojate duomenų analizei?
- Kaip užtikrinate dokumentacijos tikslumą?
- Ar turite patirties dalyvaujant audituose?
- Kaip valdote kelis projektus vienu metu?
- Kokie jūsų pagrindiniai stiprybės šioje srityje?
- Kaip bendraujate su skirtingų sričių komandomis?
- Kokie jūsų lūkesčiai dėl šios pozicijos?
